Dr. Ryan Cheu | Emery Pharma Capabilities -Drug Metabolism, Metabolite ID & Bioanalysis #bioanalysis

Und wie bereits besprochen, fühlen wir uns geehrt, ein Hauptsponsor von PBSS zu sein. Nochmals vielen Dank für die Gelegenheit, Ihnen zu zeigen, wer wir sind, was wir tun und hoffentlich auch, warum das für Sie wichtig ist. Nur als grober Ü Wir sind ein CRO aus der Bay Area. Wir sind also eine Auftragsforschungsorganisation. Wir befinden uns hier in der Bay Area auf der anderen Seite der Bay, genauer gesagt in Alama. Ich möchte jeden Einzelnen von Ihnen ermutigen, vorbeizukommen, uns zu kontaktieren und uns zu besuchen. Wir führen Sie gerne herum. Wir sind auf die Bioanalyse kleiner und großer Moleküle spezialisiert. Wir sind GLP GMP zertifiziert. Wir sind FDA registriert und konform zudem da lizenziert. Bei meinen nächsten Folien wird es natürlich keine Überraschungen geben. Ich denke, eines der größten Unterscheidungsmerkmale für uns ist, dass wir sowohl bei der Durchlaufzeit als auch bei der Projektimitierung sehr schnell sind. Wir betrachten unsere Zusammenarbeit gern als eine Art Partnerschaft, in der wir sehr kommunikativ sind. Unsere Mission besteht jedoch in der Entwicklung innovativer Lösungen für wissenschaftliche Probleme. Die wichtigsten Fragen, die Sie wahrscheinlich haben Was genau tun wir und warum sollte es Sie überhaupt interessieren? Warum ist es überhaupt wichtig? Wir haben es hier im Grunde in drei Hauptkomponenten unterteilt, die wir im Zusammenhang mit ihren Interessen durchführen. Unsere quantitative Bioanalyse, unser Metaboliten ID Profiling und einige der Surrogat Matrix Strategien, die wir eingesetzt haben, sowie die Bioanalyse. Nichts, was überraschen würde, insbesondere im Hinblick auf das, worüber wir heute Morgen gesprochen haben. Wir befolgen die ICM Richtlinien. Wir verfügen über eine Reihe verschiedener Tandem Massenspektrometrien. Wir bieten sowohl die Identifizierung von Eltern als auch von Metaboliten durch hochauflösende Massenspektrometrie in einer Vielzahl verschiedener Matrizen an, von denen einige heute Morgen bereits behandelt wurden. Hinsichtlich der medizinischen Identifizierung verfügen wir über HRMS sowie NMR. Ich denke, dass es später am Nachmittag einen interessanten Vortrag von Raju geben wird, wenn ich mich recht erinnere. Er wird ein wenig über NMR und einige dieser Möglichkeiten im Zusammenhang mit der Bioanalyse sprechen. Wir bieten umfassende integrative Bioanalysen, Quantifizierung und qualitative Exploration inklusive für diese medizinische ID. Wir haben diese regulatorische Denkweise Wir waren an FDA Einreichungen und FDA Sitzungen beteiligt, daher berücksichtigen wir dies bereits bei vielen unserer Datenerstellungsprozesse, während wir das Projekt vom Anfang bis zum Ende vorantreiben. Wir sind sehr flexibel und kooperativ. Natürlich sind wir anpassungsfähig, wie hier zu sehen ist. Ich versuche mein Bestes, um weiterzusprechen, während die Folien weiterlaufen. Ich möchte noch einmal über eine Fallstudie sprechen. Dies ist eine sehr einfache Folie und ich denke, aus Zeitgründen ist sie nur ein allgemeiner Arbeitsablauf, wobei es im Kontext dessen, worüber wir gerade gesprochen haben, nichts ist, was für alle großartig überraschend sein sollte, wo man seine biologische Matrix hat, verschiedene Probenvorbereitungstechniken, mit denen wir allesamt Erfahrung haben, sowie verschiedene Parameter zur Optimierung auf Seiten der analytischen Instrumentierung, sei es auf der Chromatographie Seite oder auf der Seite der spezifischen Massenspektrometrie. In Bezug auf die spezifische Instrumentierung, ich habe also schon viele davon angeschnitten. Wir haben verschiedene Triple Quad Massenspektrometer zur Quantifizierung und GCMs mit Headspace und FIT für alle flüchtigen Stoffe. Wenn das ein Analyt von Interesse ist, haben wir zusätzlich dazu eine hochauflösende Massenspektrometrie, also wieder für jede Netto ID mit Verbindungsaufklärung, wieder ein NMR für jede Art von Strukturaufklärung und dann haben wir schließlich auch Mikroplattenreader für alle LBAs oder ELISA Typen von Essays. Die Fallstudie, über die ich in den wenigen Minuten, die mir noch bleiben, sprechen wollte, ist eigentlich eine Veröffentlichung. Ich weiß, dass Auftragsforschungsinstitute oft nicht die Möglichkeit haben, Manuskripte zu veröffentlichen. Wir hatten diese Möglichkeiten jedoch bereits und konnten im letzten Monat einige unserer Arbeiten veröffentlichen, die wir unter Anwendung der CHM-Richtlinien zur Validierung einer Methode zur Quantifizierung von Curlac in okularen Matrices. Durchgeführt haben. Das Besondere an dieser Publikation war, dass sie die Verwendung einer Ersatzmatrix erforderte. Falls Sie nicht wissen, dass sowohl Kammerwasser als auch visus sehr selten sind, ist es schwierig, sie zu bekommen. Wir konnten jedoch eine Ersatzmatrix verwenden, in diesem Fall Plasma, um diese genaue Quantifizierung durchzuführen. Die Methodik bestand lediglich darin, diese spezifischen Parameter zu bewerten. Mit diesen Parametern konnten wir diese Bewertung vornehmen, bevor wir tatsächlich echte Proben aus dieser klinischen PK Studie entnommen haben. Dies ist im Grunde nur eine Zusammenfassung auf einer Folie, die die tatsächlichen Ergebnisse hervorhebt. Also alle unsere Genauigkeiten in beiden Matrizen unter Verwendung dieser Ersatzmatrix Lagen innerhalb der CH Akzeptanzkriterien von 85 bis 115 Prozent, offensichtlich dieser Schwelle für unsere LLQ unsere niedrigere Nachweisgrenze. Wir oder die Quantifizierung, entschuldigen Sie, wir haben die Spezifität bewertet, wobei wir keine inogenen Matrix Komponenten insbesondere bei der Verwendung dieser Ersatzmatrix gesehen haben und warum das wichtig ist. Und dann sind dies nur Abbildungen und Tabellen, die direkt aus dem Manuskript stammen und eigentlich nur hervorheben, was ich mündlich zusammengefasst habe. Hier ist eigentlich nur eine allgemeine Folie, auf der ich nur über das Team spreche, unser spezielles Bioanalyse Team. Wir haben über ein Dutzend verschiedene Wissenschaftler, die meisten von ihnen haben einen höheren Abschluss. Zusammen haben wir locker über 40 Jahre Erfahrung in der Branche und zusätzlich zu den Veröffentlichungen, über die ich gesprochen habe, haben wir noch 10 oder mehr, bei denen wir viele dieser Veröffentlichungen entweder in Zeitschriften durchführen oder Präsentationen wie die halten können, die ich gerade halte, die normalerweise ohne die automatische Animation hier etwas reibungsloser ablaufen müssen. Was einige der Highlights angeht, möchte ich nur sagen, dass das Größte, was wir anbieten, ist, dass viele unserer Studieneinleitungsraten über dem Normalen liegen. M. Wir sind stolz darauf, Projekte früher beginnen zu können. Wir bieten unter bestimmten Umständen Probenanalysen am selben Tag an, aber im Allgemeinen bearbeiten wir die Dinge innerhalb von zwei Wochen. M. Und nochmals, für all diese Instrumente, über die ich gesprochen habe, haben wir Backups. M. Und ich möchte noch einmal betonen, dass wir uns sehr freuen würden, wenn Sie unsere Einrichtung besuchen würden. Der wichtigste Punkt dieser Präsentation, abgesehen von unerwarteten Animationen, ist unser Angebot integrativer, quantitativer und qualitativer Arbeitsabläufe. Sie wissen wir bieten wieder diese Art von schnellen Durchlaufzeiten an. Wir verstehen unsere Beziehung als Partnerschaft, also werden wir mit Ihnen zusammenarbeiten. Wir würden uns freuen, die Daten mit Ihnen und Ihrem Team durchzugehen und alles zu tun, um sicherzustellen, dass Sie zufrieden sind. Wir haben diese Erfahrung mit diesen seltenen Matrizen, über die ich gesprochen habe, und ich Dies ist nur eine Art Arbeitsablauf, der die verschiedenen Arten von Instrumenten zusammenfasst, die wir für einige dieser Funktionen anbieten Ich danke Ihnen für Ihre Geduld. Hoffentlich hatte niemand durch mein Hin und Her einen Krampfanfall oder Kopfschmerzen, aber Sie haben die PDFs dieser Folien. Wenn etwas unklar war, kommen Sie bitte heraus. Wir sind gleich hier draußen auf der linken Seite. Ich oder jemand aus unserem Team würde sich gerne mit Ihnen über all diese Dinge unterhalten M ich schätze Ihre Zeit und Ihr Verständnis während dieser Präsentation. Vielen Dank.